Máy Phân Tích Hba1C Labona Check A1C

Giới thiệu Máy phân tích Hba1c Labona Check A1c và kit thử

Model: MH 200

Hãng sản xuất: Green Gross - Hàn Quốc

Tiêu chuẩn chất lượng: CE, ISO

Giới thiệu
Máy phân tích MH200 Labonacheck A1c là loại máy chuyên dụng nhỏ gọn do Ceragem Medisys ( Hàn Quốc) thuộc Tập đoàn Green Gross Hospital ( Hàn Quốc ) sản xuất, đã nổi tiếng trên toàn thế giới về độ chính xác và nhanh chóng (3  phút) khi phân tích định lượng HbA1c, để chẩn đoán và theo dõi, đánh giá hiệu quả điều trị. 
Xét nghiệm HbA1C được coi là tiêu chuẩn vàng trong kiểm soát đường huyết vì dựa vào kết quả của nó, bác sĩ có thể chẩn đoán chính xác tình trạng bệnh đái tháo đường cũng như đánh giá hiệu quả của phác đồ đang điều trị. Kết quả xét nghiệm này không bị ảnh hưởng cho dù bệnh nhân đang đói hay no. Và do đó, mẫu máu có thể lấy bất cứ lúc nào trong ngày.
Máy phân tích MH200 Labonacheck A1c chính là thiết bị lý tưởng mà các bác sỹ chuyên khoa đang cần. Hy vọng được các bác sỹ sẽ cảm thấy thật sự hài lòng khi sử dụng!
TRƯỚC KHI SỬ DỤNG MÁY, ĐỀ NGHỊ ĐỌC KỸ HƯỚNG DẪN SỬ DỤNG.
Tên sản phẩm
Máy phân tích Labonacheck A1c MH 200
Kích thước thân máy (LxWxH): 178x195x75 mm
Trọng lượng: 730g (bao gồm bút đọc và pin)
Màn hình: LCD cảm ứng , 3.5inch
Nguồn điện: Bộ Adapter chuyển nguồn
Chứng chỉ chất lượng: FDA, IFCC, CE, GMP, TUV, NGSP
IEC61010-1, IEC 61010-2-101, IEC 61326-2-6
Điều kiện làm việc
Nhiệt độ:15~35°C* (Tối ưu là 18~25°C). Độ ẩm RH: 15-75%. Tránh ánh nắng trực tiếp mặt trời hoặc quá mờ yếu. *Xem thêm HDSD các loại Test thử
Bảo quản và vận chuyển
Nhiệt độ: (- 40)~70°C

CHỈ ĐỊNH
Labolacheck A1c  HbA1c là test chẩn đoán In-vitro dùng cho máy phân tích MH 200 để đo tỷ lệ Hemoglobin kết đường (glycated hemoglobin, Glycohemoglobin) - % HbA1c trong máu toàn phần.
NGUYÊN LÝ HOẠT ĐỘNG
MH 200 là xét nghiệm nhanh bằng phương pháp ái lực boronate. Một bộ kit thử bao gồm các test thử có màng thấm, các ống hóa chất và dung dịch rửa. Ống hóa chất bao gồm chất chỉ điểm đặc biệt để ly giải hồng cầu, kết tủa hemoglobin và cộng hợp a-xít bo (boronic acid) màu xanh dương để liên kết với những hemoglobin kết đường (glyco-hemoglobin).
Sau khi nhỏ mẫu máu vào ống hóa chất, ngay lập tức các hồng cầu được ly giải, các hemoglobin bị kết tủa và cộng hợp a-xít bo sẽ liên kết với glycohemoglobin. Một đơn vị thể tích của hỗn hợp này được nhỏ vào ô nhận mẫu của test thử. Toàn bộ các kết tủa bao gồm hemoglobin, cộng hợp đã liên kết, cộng hợp dư thừa chưa liên kết bị chặn lại trên màng. Nhỏ tiếp dung dịch rửa, phần cộng hợp dư thừa chưa liên kết sẽ bị đẩy tiếp ra khỏi màng.
Dùng máy đọc Labona Check A1c MH 200 để đo cường độ ánh sáng phản xạ màu xanh dương (từ glycohemoglobin) và màu đỏ (từ Hemoglobin toàn phần). Tỷ lệ giữa chúng tương ứng với tỷ lệ HbA1c trong máu.

THÀNH PHẦN KIT THỬ
Test thử
24 test/ kit
Dạng khay nhựa tròn màu trắng, ô nhận mẫu ở chính giữa với màng thấm.
Ống hóa chất R1
1 x 24 x 0.2 mL
Dung dịch đệm Glycinamide chứa a-xít bo (Boronic acid) và chất tẩy đựng trong ống nghiệm.
Dung dịch rửa R2
1 x 2.0 mL
Dung dịch đựng trong lọ bao gồm NaCL và chất tẩy trong môi trường đệm Morpholine

Vật tư không đi kèm, nhưng phải có:
· Pipette 5µL để lấy mẫu
· Pipette 25µL và các đầu côn 50~100µL

Thiết bị đo
Đo kết quả bằng máy MH200

ĐẶC TÍNH CỦA TEST THỬ
Độ đặc hiệu
Test thử Labona Check A1c HbA1c đo tổng hemoglobin kết đường (GHb, glycated hemoglobin) nhưng cho giá trị HbA1c đã chuẩn hóa.
Tiêu chuẩn
MH200  phù hợp với Phương pháp đo HbA1c tham chiếu IFCC. Đơn vị đo HbA1c có thể tùy chọn (%, mmol/mol...) theo nhu cầu.
Khoảng đo
+ Với máy phân tích MH200 : 4-15% HbA1c
Thang đo: 0.1% HbA1c
Độ chính xác
Hệ số biến thiên CV (coefficient of variation) ≤ 5%
Hạn chế của test thử
· Các mẫu tán huyết với Hb >3 g/100 mL có thể làm cho kết quả bị sai.
· Với mẫu máu có HbA1c bình thường, nồng độ tăng cao glucose, bilirubin, lipid hoặc fructosamine không ảnh hưởng hoặc không đáng kể đến kết quả xét nghiệm.
Máy phân tích MH200 chỉ tự động hiệu chỉnh trong khoảng Hb từ 6-18g/100 mL.