Vitamin Pp 0,05G

Thành phần (cho 1 viên nén):

Nicotinamid …………………………………………………………………...0,05 g

Tá dược (tinh bột, lactose, talc, magnesi stearat)  vừa đủ ……………………1 viên

Dược lực học:

    Trong cơ thể, nicotinamid thực hiện chức năng sau khi chuyển thành nicotinamid adenin dinucleotid (NAD) hoặc nicotinamid adenin dinucleotid phosphat (NADP). NAD và NADP có vai trò sống còn trong chuyển hoá, như một coenzym xúc tác phản ứng oxy hoá-khử cần thiết cho hô hấp tế bào, phân giải glycogen, và chuyển hoá lipid. Trong các phản ứng đó các coenzym này có tác dụng như phân tử vận chuyển hydro.

 Dược động học:

   Nicotinamid sau khi uống được hấp thu nhanh qua đường tiêu hoá và phân bố rộng khắp vào các mô trong cơ thể, nửa đời bán thải khoảng 45 phút. Nicotinamid chuyển hoá ở gan thành N-methylnicotinamid, các dẫn chất 2-pyridon và 4-pyridon, một phần là Nicotinuric. Với liều thông thường chỉ một lượng nhỏ Nicotinamid bài tiết vào nước tiểu ở dạng không thay đổi, tuy vậy khi dùng liều lớn thì lượng này sẽ tăng lên.

Chỉ định:

    Chữa bệnh pellagra, viêm lợi, viêm miệng, viêm da.

Liều lượng và cách dùng:

               Người lớn: Ngày uống 2-3 lần, mỗi lần 2-3 viên.

              Trẻ em: Uống liều bằng 1/3-1/2 liều người lớn.

Chống chỉ định:

- Quá mẫn với nicotinamid.

- Bệnh gan nặng.

- Loét dạ dày tiến triển.

- Xuất huyết động mạch.

- Hạ huyết áp nặng.

Tác dụng không mong muốn (ADR):

   Liều nhỏ nicotinamid thường không gây độc, tuy nhiên nếu dùng liều cao, như trong trường hợp điều trị pellagra, có thể xảy ra một số tác dụng không mong muốn sau:

*Thường gặp:

    -Tiêu hoá: Buồn nôn.

    -Khác: Đỏ bừng mặt và cổ, ngứa, cảm giác rát bỏng, buốt hoặc đau nhói ở da.

*ít gặp:

  - Tiêu hoá: Loét dạ dày tiến triển, nôn, chán ăn, đau khi đói, đầy hơi, ỉa chảy.

  - Da: Khô da, tăng sắc tố, vàng da.

 - Chuyển hoá: Suy gan, giảm dung nạp glucose, tăng tiết tuyến bã nhờn, làm bệnh gút nặng thêm.

*Hiếm gặp: Lo lắng, hốt hoảng, glucose niệu, chức năng gan bất bình thường.

          Thông báo cho bác sĩ những tác dụng không mong muốn gặp phải trong khi dùng thuốc.

Tương tác thuốc:

   Sử dụng nicotinamid đồng thời với chất ức chế men khử HGM-CoA có thể làm tăng nguy cơ gây tiêu cơ vân.

   Sử dụng nicotinamid đồng thời với thuốc chẹn alpha adrenergic trị tăng huyết áp có thể dẫn đến hạ huyết áp quá mức.

   Khẩu phần ăn và/hoặc liều lượng thuốc uống hạ đường huyết hoặc insulin có thể cần phải điều chỉnh khi sử dụng đồng thời với nicotinamid.

   Sử dụng nicotinamid đồng thời với các thuốc có độc tính với gan có thể làm tăng thêm tác hại độc cho gan.

   Không nên dùng đồng thời nicotinamid với carbamazepin vì gây tăng nồng độ carbamazepin huyết tương dẫn đến tăng độc tính.

Thận trọng:

 Khi sử dụng nicotinamid với liều cao cho những trường hợp sau:

Tiền sử loét dạ dày, bệnh túi mật, tiền sử có vàng da hoặc bệnh gan, bệnh gút, viêm khớp do gút và bệnh đái tháo đường.

Sử dụng cho phụ nữ có thai và cho con bú: Không ảnh hưởng khi sử dụng ở liều bổ sung khẩu phần ăn (1/2 viên/ngày).

Tác động của thuốc khi lái xe và vận hành máy móc: Không ảnh hưởng.

Những lưu ý đặc biệt và cảnh báo khi sử dụng thuốc:

  Viên thuốc bị bở hoặc biến màu, hết hạn sử dụng ghi trên nhãn thì không được sử dụng.

Quá liều và xử trí : Khi quá liều xảy ra, không có biện pháp giải độc đặc hiệu. Sử dụng các biện pháp thông thường như gây nôn, rửa dạ dày, điều trị triệu chứng và hỗ trợ.

Trình bày:   - Lọ 100 viên nén, kèm đơn hướng dẫn sử dụng.

                   - Lọ 2.000 viên nén, kèm đơn hướng dẫn sử dụng.

                   - Hộp 10 vỉ x 30 viên nén,  kèm đơn hướng dẫn sử dụng.

Bảo quản: Nơi khô mát, tránh ánh sáng.

Hạn dùng: 36 tháng, kể từ ngày sản xuất.

Tiêu chuẩn áp dụng: Dược điển Việt Nam III.

SĐK: VD-11381-10

CÔNG TY CỔ PHẦN ARMEPHACO Công ty Dược và trang thiết bị y tế Quân Đội 

Địa chỉ số 118 - Phố Vũ Xuân Thiều - Phường Phúc Lợi - Quận Long Biên - TP.Hà Nội 

Điện thoại: 069 575024 - 04 3875 9466 - 069 575 222 *** Fax: 84-4-3875 9476 1459 

Email: armephaco@armephaco.com.vn * armephaco1@gmail.com