Cephalexin

Dạng bào chế và hàm lượng :     Viên nang 500 mg

                                                         Viên nang 250 mg

                                                         Thuốc bột 250 mg                                         

THÀNH PHẦN:

                                                  Viên nang 500mg      Viên nang  / Thuốc bột  250 mg

Cephalexin...................................... 500mg                         250 mg                   

Tá dược . . .. . .vđ........................... 1 viên                          1 viên / gói 2,5g ( hoặc 1 gói 1,4g)

   * Dược lực học :

 -     Cephalexin là kháng sinh nhóm cephalosporin thế hệ 1 , có tác dụng diệt khuẩn bằng cách ức chế tổng hợp vỏ tế bào vi khuẩn . Cephalexin là kháng sinh uống , có phổ kháng khuẩn như các cephalosporin thế hệ 1.

-     Cephalexin bền vững  với penicilinase của Staphylococcus , do đó có tác dụng với cả các chủng Staphylococcus aureus tiết penicilinase kháng penicilin ( hay ampicillin ).

-     Cephalexin cũng có tác dụng trên đa số các E. coli kháng ampicillin.

* Dược động học :

      -  Cephalexin hầu như được hấp thu hoàn toàn  ở đường tiêu hóa và đạt nồng độ đỉnh  trong huyết tương vào khoảng 9 -18 microgam/ml sau 1 giờ với liều uống tương ứng 250-500mg; liều gấp đôi đạt nồng độ đỉnh gấp đôi. Uống cephalexin cùng với thức ăn có thể làm chậm khả năng hấp thu nhưng tổng lượng thuốc  hấp thu không thay đổi.

      -     Cephalexin phân bố rộng khắp cơ thể, nhưng lượng trong dịch não tủy không đáng kể. Cephalexin qua được nhau thai và bài tiết vào sữa mẹ với nồng độ thấp . Cephalexin không bị chuyển hóa.

      -     Cephalexin được thải trừ phần lớn qua đường tiểu ở dạng không đổi (khoảng 80% liều dùng), phần còn lại được đào thải qua lọc máu và thẩm phân màng bụng. Một lượng rất ít có thể  thải trừ qua đường mật.    

CHỈ ĐỊNH :

 Cephalexin được chỉ định trong điều trị các nhiễm khuẩn do các vi khuẩn nhạy  cảm, nhưng không chỉ định điều trị các nhiễm khuẩn nặng.

         -     Nhiễm khuẩn đường hô hấp : viêm phế quản cấp và mạn tính , giãn phế quản

         nhiễm khuẩn .

         -     Nhiễm khuẩn tai , mũi , họng : viêm tai giữa , viêm xương chũm, viêm  xoang ,

         viêm amidan , viêm họng.

         -     Viêm đường tiết niệu : viêm bàng quang và viêm tuyến tiền liệt . Điều trị dự

         phòng nhiễm khuẩn đường niệu tái phát.

         -     Nhiễm khuẩn sản và phụ khoa .

         -     Nhiễm khuẩn da , mô mềm và xương.

         -     Bệnh lậu ( khi penicilin không phù hợp )

         -     Nhiễm khuẩn răng.

         -     Điều trị dự phòng thay penicilin cho người bệnh  mắc bệnh  tim phải điều trị

         răng.

CHỐNG CHỈ ĐỊNH :

         -     Người bệnh có tiền sử dị ứng với kháng sinh nhóm Cephalosporin.

         -     Không dùng cephalosporin cho người bệnh có tiền sử sốc phản vệ do penicilin  hoặc phản ứng trầm trọng khác qua trung gian globumin miễn dịch IgE

   * Thận trọng :

         -        Giống như những kháng sinh phổ rộng khác, sử dụng cephalexin dài ngày có thể làm phát triển quá mức các vi khuẩn không nhạy cảm( ví dụ, Candida,Enterococcus,Clostridium diffcile), trong trường hợp này nên ngưng thuốc.

         -     Đã có thông báo viêm đại tràng màng giả khi sử dụng các kháng sinh phổ rộng , vì vậy cần phải chú ý  tới việc chẩn đoán bệnh này ở người tiêu chảy nặng trong hoặc sau khi dùng kháng sinh.

         -     Khi thận suy,phải giảm liều cephalexin cho thích hợp.

TÁC DỤNG KHÔNG MONG MUỐN :

 -   Tiêu chảy, buồn nôn , nổi ban , mày đay , ngứa,tăng bạch cầu ưa eosin, tăng transaminase gan có hồi phục

-    Hiếm gặp : đau đầu , chóng mặt , phản ứng phản vệ , mệt mỏi , viêm đại tràng giả mạc , giảm bạch cầu trung tính , giảm tiểu cầu,rối loạn  tiêu hóa,đau bụng, hội chứng Stevens-Johnson, hồng ban đa dạng, viêm gan, vàng da ứ mật, viêm âm đạo, ngứa bộ phận sinh dục.

Thông báo cho bác sĩ những  tác dụng không mong muốn  gặp phải khi dùng thuốc.

TƯƠNG TÁC THUỐC :

         -     Dùng Cephalosporin liều cao cùng với các thuốc khác cũng độc với thận như  aminoglycosid hay thuốc lợi tiểu mạnh ( Furosemid , acid ethacrynic , piretanid ) có thể  ảnh hưởng xấu đến chức năng thận.

• Cephalexin  làm giảm tác dụng của Oestrogen trong thuốc uống tránh thai.
• Probenecid làm tăng nồng độ trong huyết tương và tăng thời gian bán thải của cephalexin.
• Ở người bệnh dùng cephalexin có thể có phản ứng dương tính giả khi xét nghiệm glucose niệu bằng dung dịch”Benedict”,dung dịch “Fehling”hay viên “Clinitest”, nhưng với các xét nghiệm bằng enzym thì không bị ảnh hưởng.
• Có thông báo cephalexin gây dương tính thử nghiệm Coombs.
• Cephalexin có thể ảnh hưởng đến việc định lượng creatinin bằng picrat kiềm, cho kết quả cao giả tạo, tuy nhiên mức tăng dường như không có ý nghĩa trong  lâm sàng.

PHỤ NỮ CÓ THAI VÀ CHO CON BÚ :

• Thận trọng khi dùng trong những tháng đầu của thai kỳ và phụ nữ cho con bú.

LÁI XE VÀ VẬN  HÀNH MÁY MÓC :

         -    Chưa có tài liệu nói rõ về ảnh hưởng của thuốc khi lái xe và vận hành máy móc. Tuy nhiên , ta cũng phải cẩn thận vì đã có thông báo về những triệu chứng thần kinh trung ương như : chóng mặt, lẫn, kích động và ảo giác, nhưng chưa hoàn toàn chứng minh được mối liên quan với cephalexin .

LIỀU DÙNG :

      Liều thường dùng :

• Người lớn : mỗi lần uống 1 viên (500 mg) hoặc 2 viên (250 mg) , ngày 3 lần.Tùy theo mức độ nhiễm khuẩn , có thể lên tới 8 viên ( 500 mg) / ngày hoặc 16 viên (250 mg) / ngày.

      -     Trẻ em : 25 – 60 mg / kg thể trọng / ngày , chia làm 2 – 3 lần . Trường hợp nhiễm khuẩn nặng , liều tối đa là 100 mg / kg thể trọng / ngày .

• Điều chỉnh liều khi có suy thận:

 · Nếu độ thanh thải creatinin (TTC) ≥ 50ml/phút, creatinin huyết thanh (CHT) £ 132 micromol/lít,liều duy trì tối đa(LDTTĐ) :1 gam, 4 lần trong 24 giờ.

 · Nếu TTC là 49 – 20ml/phút, CHT :133-295 micromol/lít, LDTTĐ : 1 gam, 3 lần trong 24 giờ.

· Nếu TTC là 19-10ml/phút,CHT:296-470 micromol/lít, LDTTĐ : 500mg, 3 lần trong  24 giờ.

· Nếu TTC £ 10ml/phút,CHT ≥ 471 micromol/lít, LDTTĐ : 250mg, 2 lần trong 24 giờ.

QUÁ LIỀU VÀ XỬ TRÍ :

• Sau quá liều cấp tính , phần lớn chỉ gây buồn nôn , nôn và tiêu chảy. Tuy nhiên , có  thể gây quá mẫn thần kinh cơ và cơn động kinh , đặc biệt ở người bệnh bị suy thận .

• Xử trí :Bảo vệ đường hô hấp của người bệnh, hỗ trợ thông khí và truyền dịch. Cho uống than hoạt nhiều lần thay thế hoặc thêm vào việc rửa dạ dày. Xử trí quá liều cần xem xét đến khả năng quá liều của nhiều lọai thuốc,sự tương tác thuốc và dược động  học bất thường của người bệnh .

ĐỌC KỸ HƯỚNG DẪN SỬ DỤNG TRƯỚC KHI DÙNG

NẾU CẦN THÊM THÔNG TIN, XIN HỎI Ý KIẾN BÁC SĨ

ĐỂ XA TẦM TAY TRẺ EM    

THUỐC NÀY CHỈ DÙNG THEO SỰ KÊ ĐƠN CỦA THẦY THUỐC.

Hạn dùng           :     - 30 tháng, kể từ ngày sản xuất.

                                  - 24 tháng, kể từ ngày sản xuất (Thuốc bột)

Bảo quản            :     Để nơi khô,nhiệt độ 15⁰ C -30⁰ C, tránh ánh sáng.

Tiêu chuẩn         :     Dược điển Việt nam IV

TRÌNH BÀY:

*  Viên nang Cephalexin 250 mg :

      -        Chai 200 viên , kèm toa hướng dẫn .

      -        Chai 500 viên , kèm toa hướng dẫn .

      -        Hộp 10 vỉ x 10 viên

*  Viên nang Cephalexin 500 mg :

      -        Hộp 10 vỉ x  10 viên

      -        Chai 100 viên , kèm toa hướng dẫn .

      -        Chai 200 viên , kèm toa hướng dẫn.

      -        Chai 500 viên , kèm toa hướng dẫn.

      -        Chai 300 viên , kèm toa hướng dẫn

* Thuốc bột Cephalexin 250 mg :

      -        Hộp 24 gói x 2,5 g

      -        Hộp 24 gói x 1,4g

CÔNG TY CỔ PHẦN ARMEPHACO Công ty Dược và trang thiết bị y tế Quân Đội

Địa chỉ số 118 - Phố Vũ Xuân Thiều - Phường Phúc Lợi - Quận Long Biên - TP.Hà Nội

Điện thoại: 069 575024 - 04 3875 9466 - 069 575 222 *** Fax: 84-4-3875 9476 1459

Email: armephaco@armephaco.com.vn * armephaco1@gmail.com