Máy Chạy Thận Nhân Tạo Dialog Đức

• Tên máy

Máy chạy thận nhân tạo cá nhân DIALOG+

• Hãng thiết kế, chế tạo

B.BRAUN MELSUNGEN
Cộng hoà Liên bang Đức

• Nơi sản xuất, lắp ráp

Nhà máy B.BRAUN MELSUNGEN – Cộng hoà Liên bang Đức

Không sản xuất tại nước khác.

• Trình độ công nghệ

Là thế hệ mới nhất của B.BRAUN – version: 8.28

• Năm sản xuất

2013

• Chất lượng máy

Mới 100%

• Chứng chỉ C/O (chứng nhận nguồn gốc )

Có

• Chứng nhận chất lượng sản phẩm (C/Q)

Có

• Đáp ứng các tiêu chuẩn chất lượng về kỹ thuật

EC ,  TUV , ISO 9001

• Đáp ứng các tiêu chuẩn chất lượng về an toàn .
• SX theo tiêu chuẩn của MDD 93/42/EEC

EN 60601-1(IEC 601 1)

EN 60601-2-16(IEC 601 2 16)

EN 60601-1-2(IEC 601 1 2)

EN 60529(IP21)

• CẤU HÌNH THIẾT BỊ CHÍNH 

( 1 MÁY )

• Các phụ kiện đi kèm máy:

Giá treo màng lọc thận, thanh treo dịch truyền ,khay đựng bình dung dịch sát khuẩn, khay đựng dụng cụ , giấy tờ,tay quay bơm máu

• Các phụ kiện lắp đặt hoàn chỉnh hệ thống lọc : dây dẫn

Dây dẫn nước cấp( dây đỏ), dây dẫn nước thải (dây đen )

II.THÔNG SỐ CHUNG

• Điện áp

220 -  230V AC

• Tần số

50/60 Hz

• Dòng điện tối đa

10A

• Bộ nguồn dự trữ

Bơm máu tiếp tục hoạt động liên tục ngay cả khi mất điện trong thời gian 20 phút nhờ bộ nguồn dự trữ được gắn sẵn trong máy. Bộ nguồn phụ này (bộ ắc quy) được tự động nạp đầy khi máy hoạt động.

Tự động chuyển đổi sang nguồn điện chính khi có điện trở lại mà không phải dừng bơm máu

• Kích thước trọng lượng

Máy có kết cấu gọn nhẹ, dễ di chuyển

Rộng 510mm ´ Sâu 619mm ´ Cao 1536mm

Trọng lượng  khoảng 85 kg

• Sản xuất và chế tạo

Tất cả các bộ phận trong máy được sản xuất, lắp ráp, hiệu chỉnh tại CHLB Đức

Máy được nhiệt đới hoá, phù hợp và có độ bền cao trong môi trường khí hậu Việt Nam.

Vỏ máy bằng hợp kim, bền chống va đập, ăn mòn và oxy hóa cao nên tránh được tình trạng rỉ sét trong môi trường hoá chất.

• Nước cung cấp

• Áp lực nước cung cấp

0.5- 6 bar

• Nhiệt độ

10⁰C - 30⁰C

• Cung cấp dịch lọc

2 loại dịch và bột : Acetate và Bicarbonate của các hãng khác nhau

• Dãy áp lực

Từ 0 – (+1)bar

• Các phương thức điều trị :

Máy Dialog+ hoạt động được với các chế độ sau:

• Thẩm phân thông thường (Hemodialysis – HD) với một kim, hai kim
• Siêu lọc liên tục  (Sequential Ultrafiltration )
• Siêu lọc có kiểm soát thể tích
• Lọc máu với chế độ rút nước đơn thuần không dung dịch lọc
• Lọc máu theo biểu đồ thời gian

• 
  Chương trình thẩm phân một kim (Single Needle)

Chương trình thẩm phân một kim (Single Needle) được thực hiện với một bơm máu và một kẹp tĩnh mạch. Chương trình này được thực hiện bằng phần mềm điều khiển dựa trên việc đặt thời gian rút máu (Single Needle stroke time) và thời gian trả máu về bệnh nhân.

1. HỆ THỐNG DỊCH LỌC

• Các loại dịch lọc sử dụng

Máy DIALOG+ sử dụng được cả 2 loại dịch và bột : Acetate và Bicarbonate của các hãng hiện có trên thị trường.

- Dịch Acetate cung cấp từ can hoặc trung tâm

- Dịch Bicarbonate từ can hoặc trung tăm

- Máy Dialog+ có kèm hệ thống trộn dịch tự động

- Chức năng chuyển chương trình chạy Acetate/Bicarbonate  và ngược lại

• Siêu lọc tự động

Siêu lọc tự động,  biểu đồ siêu lọc theo biểu đồ thời gian  chương trình siêu lọc được cài đặt sẵn và chương trình do Bác sĩ tự cài đặt để lựa chọn chương trình siêu lọc

• Tốc độ siêu lọc

0- 3000 ml/giờ

0-5000ml/giờ với phần tự chọn HDF (siêu lọc thẩm tách )

Độ chính xác: ±3%

• Trộn dịch, kiểm soát độ dẫn, kiểm soát nồng  độ dịch lọc

Máy Dialog+ có hệ thống trộn dịch tư động dùng được tất cả các loại dịch sẵn có trên thị trường

• Kiểm soát nồng độ dịch lọc

Kiểm soát nồng độ dịch lọc trong cả 2 chế độ

• Na⁺  đơn thuần
• Có thể điều chỉnh nồng độ Na⁺  theo biểu đồ thời gian          (Na⁺  PROFILE)

• Lưu lượng dịch thẩm phân

300 - 800 ml/phút (độ chính xác +/-10%)

• Nhiệt độ dịch lọc

Giới hạn báo động

Dãy cài đặt nhiệt độ dịch lọc từ 33 ^oC -  40^oC

±1 ^oC

• Độ dẫn điện dịch lọc

Máy Dialog+ kiểm soát được độ dẫn điện của dịch lọc. Độ chính xác ± 0.2 mS /cm so với giá trị cài đặt

- Tổng độ dẫn điện  là : 120– 170 mmol/l (12.0 mS/cm– 17.0 mS/cm). Độ chính xác (+/-0.2mS/cm)

-  Độ dẫn điện của dịch Bicarbonate HCO₃^- :

20– 40 mmol/l( 2– 4 ms/cm) ; 4-7mS/cm

Biểu đồ độ dẫn ( Conductivity profile)

• Phát hiện rò rĩ máu

Cảm biến quang học , màu đặc trưng

• Ngưỡng báo đông

> 0.5ml/phút (Hct 32%)

• Siêu lọc

-       Kiểm tra thể tích qua buồng cân bằng

-       Siêu lọc liên tục  (Bergstrӧm)

• Hệ thống khử khí

(cơ khí) thông qua kiểm tra áp lực âm

1. VÒNG TUẦN HOÀN

2.1 Bơm máu (Blood pump)

Bơm nhu động 2 trục

Sử dụng được cho nhiều loại  dây máu trên thị trường

Tự động dừng khi có sự cố xảy ra  

• Lưu lượng máu

50 - 600 ml/phút

(bước điều chỉnh mỗi 10ml)

Lưu lượng bảo đảm an toàn cho máy và bệnh nhân

• Độ chính xác

< ± 10%

2.2 Bơm Heparin

• Loại syringe sử dụng

- Syringe từ 10-30 ml của các hãng khác nhau , có chương trình tự động chuyển đổi tỷ lệ truyền thích hợp với từng loại syringe.

• Tốc độ truyền

Tốc độ 0.1 - 10ml/giờ ( 0ml/giờ khi không sử dụng Heparin)

Bước điều chỉnh : 0.5ml/giờ hay 0.1ml/giờ

Bolus : 600ml/h

Độ chính xác < ± 10%

• Áp lực

0 – (+480mmHg)

• Chương trình truyền

• Chế độ Heparin đơn thuần
• Chế độ Heparin theo biểu đồ thời gian ( Heparin profile)
• Chế độ truyền nhanh (Heparin Bolus)
• Có thể cài đặt thời gian ngừng bơm Heparin trước khi kết thúc lọc máu

2.3 Áp lực máu

• Áp lực động mạch
• (Aterial Pressure)

Dãy cài đặt   : (-400) - (+400) mmHg

Dãy hiển thị     : (-400) - (+400) mmHg

Độ chính xác   : ± 10 mmHg

• Áp lực tĩnh mạch
• (Venous Pressure)

Dãy cài đặt    : (+20) - (+390) mmHg

Dảy hiển thị     : (+20) - (+390) mmHg

Độ chính xác : ± 10mmHg

• Áp lực trước màng (PBE)

Máy thận nhân tạo Dialog+ có bộ phận theo dõi áp lực trước màng lọc (PBE) để đánh giá nguy cơ đông máu và tắc nghẽn cơ học

- Khoảng áp lực: 0 – ( +700mmHg )

- Độ chính xác ± 10mmHg

1. Các chức năng an toàn

• Hệ thống báo động toàn diện, linh hoạt

Tất cả các sự cố được báo dộng bằng đèn và âm thanh khi vượt quá giới hạn chỉ định trong suốt quá trình điều trị,

đồng thời hiển thị lỗi báo động và nguyên nhân gây báo động trên màn hình

• Các trường hợp báo động 

- Khi có bọt khí

- Khi có rò rỉ máu

- Rách màng

- Áp lực động mạch, tĩnh mạch , áp lực dịch vượt quá giới

  hạn cho phép

- Hết Heparin

- Thiếu dịch , mất dịch, độ dẫn dịch lọc

- Khi nguồn cung cấp nước thiếu : máy tự động chuyển qua chế     độ by-pass( không có dịch lọc ) , khi nước đủ máy lại tự trở lại chế độ bình thường

- Ngừng bơm máu an toàn khi có sự cố

- Mất nguồn điện chính …

• Phương thức báo động

Hiển thị trên màn hình LCD về các lỗi đã xảy ra, trên cơ sở các thông báo đó máy đưa ra thông tin để vận hành
chính xác.

• Thời gian báo động

Còi báo động và đèn màu nhấp nháy liên tục cho đến khi khắc phục xong sự cố

Xanh=Bình thường, vàng=cảnh báo, đỏ =báo động

• Nút tắt âm thanh báo động

Để tắt âm thanh báo động trong khi đang xử lý sự cố xảy ra.

• Bộ phận phát hiện bọt khí bằng cảm biến siêu âm

-       Phát hiện bọt khí và khử bọt khí trong dịch lọc ở 2 vị trí : trước và sau khi ra khỏi màng lọc

-       Tự động hoạt động khi bắt đầu quá trình thẩm phân

-       Mức độ phát hiện bọt khí ≤ 0,01ml

-       Dừng bơm máu,bypass  dịch, đóng kẹp tĩnh mạch 

• Hệ thống phát hiện rách màng, rò rỉ máu (Blood leak detector)

Dùng cảm biến quang học (optical sensor)

Điểm phát hiện rách màng: 0.5ml/phút với Hematocrit-Hct là 32%

• Cơ chế hoạt động

Tự động hoạt động ngay sau khi bắt đầu thẩm phân

Dừng bơm máu, BYPASS dịch nếu phát hiện rách màng, báo động bằng còi và đèn nháy.

Thời gian báo động: 5 giây sau khi phát hiện

• Hệ thống phát hiện dò bọt khí
• (air bubble detector)

Dùng cảm biến siêu âm (ultrasonic sensor)

Dừng bơm máu, BYPASS dịch, đóng kẹp tĩnh mạch, báo động bằng còi và đèn nháy nếu phát hiện có bọt khí trên đường máu về.

Tự động hoạt động ngay sau khi bắt đầu thẩm phân.

1. 
   Chức năng kiểm tra máy

• Tự kiểm tra của máy trước và sau điều trị ( SELF TEST)

Máy DIALOG+  sử dụng các bộ cảm biến khác nhau thực hiện việc kiểm tra các bộ phận chức năng của máy:

• Thông số kiểm tra

- Cảm biến áp suất động mạch và áp suất tĩnh mạch

- Cảm biến áp suất dịch lọc

- Bơm máu, bơm Heparin

- Kẹp tĩnh mạch

- Phát hiện rĩ máu, phát hiện bọt khí

• Mục đích

Kiểm tra lại độ tin cậy của các bộ phận trong máy trước khi nối máy vào bệnh nhân.

• Hệ thống tự động kiểm tra (SELF TEST)

Kiểm tra nhiệt độ, độ dẫn điện (nồng độ Na⁺), áp lực dịch, kiểm tra bộ phận báo vỡ màng, kiểm tra dây máu, màng lọc

1. 
   Chương trình rửa và khử khuẩn

Máy DIALOG+ có chế độ khử khuẩn bằng nhiệt và hoá chất  . Đây là kỹ thuật mới giúp cho việc sử dụng máy, điều trị bệnh nhân được an toàn hơn.

• Chương trình khử khuẩn

- Chương trình khử khuẩn tự động với thì rửa máy trước tiên

 - Các thông số được điều chỉnh dựa trên loại hóa chất

   sử dụng

Các chương trình  bao gồm:

- Chương trình khử khuẩn bằng hoá chất ( Với nhiều loại hoá chất khác nhau)

- Chương trình khử khuẩn bằng nhiệt ,chương trình tự động  ở 85^oC

- Chương trình khử khuẩn vừa hoá chất vừa nhiệt độ

- Giữa 2 ca lọc máu có thể áp dụng chế độ khử khuẩn ngắn

• Loại hoá chất dùng để khử khuẩn

Có thể dùng được các loại hoá chất khác nhau như: Acid Citric, Tiutol

• Chương trình hẹn giờ

Máy DIALOG+ có chương trình rửa máy theo thời gian cài đặt trước , tự động tắt máy sau khi khử khuẩn máy hoặc tự động khởi động máy theo chương trình cài đặt sẵn 

1. 
   Theo dõi và hiển thị

- Màn hình cảm ứng màu 15” chạm có thể xoay được 270°.

- Giao diện thông minh,biểu tượng liên hệ với chức năng , dể hiểu

- Các thông tin, thông số được hiển thị dưới dạng biểu đồ 

Việc truy cập vào các chương trình cài đặt và các trang màn hình khác nhau được thực hiện bằng các phím nhấn trực tiếp bố trí trên mặt máy

- Hệ thống đèn: Màu xanh=hoạt động bình thường, màu vàng=cảnh báo, màu đỏ=báo động ở cả 2 bên màn , đèn sáng cùng với việc hiển thị nguyên nhân trên màn hình

- Các thanh đèn vạch và đèn LED: cùng với việc hiển thị thông tin trên màn hình, máy DIALOG+ còn hiển thị các thông số trên thanh đèn vạch và hiển thị số bằng đèn LED to, rõ ràng; có thể nhìn rõ khi đứng cách xa máy.

1. 
   Đánh giá hiệu quả lọc máu theo thời gian bằng Ademia

-      Xác định sự giảm các chất tiết ra trong dịch thải thẩm tách bằng cách sử dụng công nghệ UV

-      Giám sát theo thời gian trong suốt toàn bộ điều trị

-      Vận hành đơn giản và rõ ràng

-      không xác định V- chỉ cần trọng lượng bệnh nhân trước khi chạy

-      Hiển thị rõ ràng của URR,spKt/V,eKt/V cũng như tiên lượng kết quả

Có thể thay đổi các thông số xử lý bất cứ lúc nào. Có thể sử dụng trong tất cả các quá trình điều trị mà không có chi phí phát sinh .

1.  Theo dõi huyết áp tự động ABPM

1. 
   Hiển thị các thông số trên màn hình

• Thông số do người sử dụng cài đặt

Các thông số hiển thị dưới dạng biểu đồ

- Biểu đồ siêu lọc theo biểu đồ thời gian

- Biểu đồ độ dẫn

- Biểu đồ Na⁺

^{- Biểu đồ bơm heparin}

^{- Biểu đồ nhiệt độ}

IV. CÁC DỊCH VỤ KÈM THEO

• Bộ tài liệu cung cấp theo máy

Cung cấp đủ bộ tài liệu kèm theo máy gồm: hướng dẫn sử dụng bằng tiếng Việt và tiếng Anh.

• Giao hàng

 3 tháng

• Bảo hành bảo trì

- Đội ngũ kỹ sư giàu kinh nghiệm

- Đầy đủ trang thiết bị, dụng cụ thay thế

- Sửa chữa nhanh chóng khi có yêu cầu

- Bảo hành : 12 tháng

- Bảo trì định kỳ 3 tháng / lần

- Hướng dẫn thực hành trên máy đến khi thành thạo